新药dasotraline可显著改善注意力缺陷多动症未成年患者的病情

老师专家

2018-03-26      

        Sunovion Pharmaceuticals新药候选物dasotraline的2/3期临床试验数据表明，该药与安慰剂相比，可显著改善注意力缺陷多动症（ADHD）未成年患者的病情。 　　

        该研究发现，在每天4 mg的剂量下，可观察到病人病情的显著改善，但是2mg的剂量下病人病情改善不明显。同时，两组病人产生的副作用都是可以耐受的，与已完成的成人试验相似。

        失眠、食欲减少、体重降低是较常见的治疗紧急不良事件，发生概率为5%，高于安慰剂组。 　　

        dasotraline是一个新的化学药物，是一个多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。该药由Sunovion发现，目前正在美国进行临床试验检测，其治疗成年人和未成年人ADHD及成年人过胖暴食症的疗效。

        Sunovion认为该药的半衰期更长，这保证了该药的血液浓度能够在24小时内稳定维持在有效浓度范围内。 　　

        完成正在进行的临床试验以及与FDA谈判之后，该公司计划在2017年向FDA提交关于用该药治疗未成年人及成年人ADHD的新药申请。 　　

        Sunovion的执行副总裁及首席医疗Antony Loebel说道：“Sunovion一直致力于改善包括ADHD在内的严重精神疾病的治疗现状。这项研究结果支持了dasotraline治疗ADHD的安全性和有效性，这些结果非常鼓舞人心。”